PV Specialist FT

Online sinds 15 mei 2019
  • Vast contract  
  • 40u  
  • €2800- € 3500  
Reageren
Sleep je bestanden hierheen, of klik hier om ze te selecteren Kies bestand
Maximale uploadgrootte: 2.1MB

Farmaceutisch

De PV Specialist zorgt voor het uitvoeren van alle lokale farmacovigilantie werkzaamheden voor het bedrijf conform de farmacovigilantie vereisten en Europese/lokale wetgeving. De PV Specialist levert ondersteuning aan de Manager PV, RA & AW / RPP. 

Resultaatgebieden:

1

Uitvoeren van pharmacovigilance taken en het bieden van ondersteuning aan de Manager 

PV, RA & AW/ RPP op het gebied van PV-aangelegenheden. 

Zorgdragen dat de lokale productinformatie in lijn is met de core safety informatie en dat nationale safety variaties tijdig worden gecommuniceerd naar/ingediend door de RA afdeling 

(Coördineren van het) uitvoeren van vergelijkingen van EU CSI met lokale teksten. 

Het coördineren en verzorgen van de (maandelijks/per kwartaal) reconciliaties. 

Waarborgen van PV compliance in de breedste zin van het woord. 

Initiëren en afhandelen van PV gerelateerde CAPAs en Deviaties. 

Ondersteunen bij de uitvoering van processen met betrekking tot SDEA’s, RMMs en trainingen. 

Onderhouden van goede communicatie binnen en buiten de organisatie in het kader van safety variaties en/of RMM’s. 

De (deputy) RPP ondersteunen bij PV gerelateerde audits en inspecties. 

2

Uitvoeren en het aannemen en afhandelen van medische vragen/ bijwerkingen. 

Aannemen en afhandelen van telefonische en schriftelijke medische vragen/bijwerkingen van afnemers en patiënten. 

Registreren van deze meldingen in het systeem, verwerken en doorsturen naar het hoofdkantoor voor verdere afhandeling. 

Monitoring en follow up van proces en op verzoek meer gegevens verzamelen. 

Verantwoordelijk voor terugkoppeling aan betrokkenen. 

Het up to date houden van de FAQ en Meldingenlijst. 

Te woord staan van cliënten, apothekers en artsen die medische vragen hebben met betrekking tot producten.

Zo mogelijk de vragen beantwoorden of anders uitzetten in de afdeling of organisatie, zodat een antwoord op korte termijn kan worden voorbereid en teruggekoppeld. 

Het doorsturen van gemelde bijwerkingen van producten, waarvan het bedrijf een afgeleide registratie heeft, naar de originele registratiehouder. 

3

Zorgdragen voor het continu evalueren en aanpassen van werkprocessen op de afdeling teneinde efficiëntie en kwaliteit van het werk te optimaliseren. 

Een bijdrage leveren aan de professionalisering van de afdeling door het hanteren en aanpassen van gestructureerde werkwijzen en procedures. 

Werk Instructies met betrekking tot farmacovigilantie, gelinked aan de corporate policies opstellen en onderhouden. Het up to date houden van trainingen/trainingsrecords en MCQ’s en zodoende altijd volledig getraind zijn om de werkzaamheden goed te kunnen uitvoeren. 

Functie eisen;

HBO / Universitair. 

Farmacovigilantie ervaring binnen de farmaceutische industrie. 

Kennis van wet en regelgeving in farmacovigilantiezaken. 

Ervaring met registratie en binnen een kwaliteitsafdeling in de Farmaceutische industrie is een pré 

Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, kennis van de Franse taal is een pré 

Ervaring met het Microsoft Office pakket.

Interesse in deze functie? Stuur dan jouw Cv met motivatie!

Salarisindicatie is € 2800,00- € 3500,00 op basis van 40u per week.