QA Officer

Online sinds 10 mei 2019
  • vast contract  
  • 37,5u  
  • € 2500 -€ 3200  
Reageren
Sleep je bestanden hierheen, of klik hier om ze te selecteren Kies bestand
Maximale uploadgrootte: 2.1MB

QA Officer

Bedrijf is een wereldwijd toonaangevend farmaceutisch bedrijf, gespecialiseerd in generieke geneesmiddelen.

Je nieuwe baan

SOP training, Annual GMP/GDP refresher Training to the personnel involved in GMDP activities.

Qualifying customers and suppliers, to perform periodic checks and archive their documentation.

Taking part in external audits along with the Lead auditor

Arranging/taking part in self inspections

Drafting justification for product variations

Logging in complaint database, notifying QA team plus management. Reviewing market complaints and to submit to QA Manager for its final closure.

Preparation of new SOPs ,updation of new Sops and its final archival – including SOP for contract warehouse

Preparation and updating of Release Forms and Receipt Sampling Release Distribution Forms.

Coordinating master document review of contract manufacturers and archival

Coordinating Validation Protocol and Validation Report review of contract manufacturers and archival

Instructing the warehouse to sample and to send batch samples to approved QC labs for testing and QP sample to release site. Check the QP samples

Instructing the warehouse when they report deviation

Instructing QC labs

Instruction of Dutch CMO (packaging / sampling bulk tabs)

Contacting supply chain department on day to day issues and prioritized batches

Compiling and check relevant documents required for batch release and to coordinate with QPs when batches docs are ready for review and release

Notifying the team if any deviation is observed during the review of temp data, test data, artworks, batch documents

Releasing the batches on Oracle after receipt of release certificates from QPs of other release site

Generating monthly report of new complaints/deviations for management + PV responsible person

Representing QA in monthly quality meetings with management

Providing slides for monthly quality meetings

Assisting on incoming compliance checks

Coordinating CMO PQR reports and assisting compilation of PQR report

Coordinating Medicine Waste: QP samples + expired samples and damaged packs at warehouse

All other QA department tasks/projects in connection with (new) guidelines.

Jouw profiel

Je hebt een relevante HBO opleiding en ervaring op een QA afdeling binnen de farmaceutische industrie. Je weet overzicht te bewaken, initiatieven te nemen en prioriteiten te bepalen en je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als geschrift. Je bent vaardig met Microsoft Office programma’s en je gebruikt de diverse databases optimaal. Daarnaast ben je flexibel, je steekt graag de handen uit de mouwen en je hebt een scherp oog voor de details. Je bent nauwkeurig en gaat voor kwaliteit. Je hebt pit, je bent een teamworker en werkt nauw samen met de QA manager en de andere collega’s.

Kortom: een ideale functie voor QA Officer die de juiste mix vindt tussen kwaliteit en resultaatgerichtheid en zich verder wil ontwikkelen in het vakgebied en daar verantwoordelijkheid voor gaat dragen.

Word jij uitgedaagd door deze functie, dan ontvangen wij graag je Cv met jouw motivatie!