QA Officer binnen een informeel bedrijf!
Qua persoonlijkheid herken je jezelf in het volgende profiel:
De Quality Assurance Officer zorgt voor het juist (laten) uitvoeren van opgestelde regels betreffende Good Manufacturing en Distribution Practices en heeft de verantwoordelijkheid voor het bewaken en controleren van kwaliteit van de geneesmiddelen en de daarbij behorende contracten, procedures, protocollen en noodzakelijke opleidingstrajecten.
- Controle op opslagcondities en overige bijzondere voorwaarden voor opslag van geneesmiddelen.
- Controle op aanwezigheid en indien noodzakelijk het opstellen van juiste productdocumentaties. (Technical Agreements, Material Safety Data Sheets, Specification Finished Products, etc.)
- Controle of producten onder de fabrikanten- en /of groothandelsvergunning
- Aanmaken en onderhouden van Supplier Item Relationships in ERP systeem en andere databases, na controle op juistheid van aangeleverde of opgevraagde gegevens.
- Opvragen, bijhouden en archiveren van vergunningen van leveranciers en afnemers, inclusief verstrekking van informatie aan salesafdeling met betrekking tot restricties van afleveringen aan afnemers.
- Beoordelen of en opstellen van producten die opgenomen dienen te worden in lijsten voor nadere review (Product Quality Review en Follow Up Stability lijst).
- Controleren van clichés ten behoeve van externe verpakkingsopdrachten.
- Signaleren en vastleggen van afwijkingen.
- Op basis van vastgelegde afwijkingen in overleg met de Manager Pharmaceutical Affairs maatregelen ter verbetering opstellen, implementeren en monitoren (Corrective Action and Preventive Action
Wat verder wordt gevraagd?
Afgeronde HBO of MBO
Ervaring in een Quality Assurance functie binnen de farmaceutische markt.
Ervaring met kwaliteitssystemen, GMP en GDP.
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Ervaring met het Microsoft Office pakket.