Farma
Onze klant verzorgd de productie van generieke geneesmiddelen voor klanten. Deze producten worden elders door contractproducenten vervaardigd en door de klant geïmporteerd en, na de EU-keuring, vrijgegeven. Je komt te werken in een klein, hecht team waar kwaliteit en samenwerking hoog in het vaandel staan.
Voor dit team zoeken wij een Qualified Person / QA.
Je hebt een relevante academische opleiding en minimaal 3 jaar verwante ervaring in een QA-omgeving, bij voorkeur binnen de farmaceutische (generieke) industrie. Je bent door IGJ gekwalificeerd als QP/RP of wilt hiervoor opgeleid worden. Je hebt onze voorkeur indien je ervaring hebt met regelgevende inspecties, auditeren en vrijgifte. Je weet overzicht te behouden op de processen en draagt actief oplossingen aan voor gecompliceerde QA vraagstukken. Je bent een teamplayer met een zelfstandige werkhouding. Analytisch sterk onderlegd, zelf startend met een proactieve werkhouding en je bent samenwerkingsgericht. Je bent goed zichtbaar en stelt je klantgericht op. Je bent goed in staat om te schakelen tussen instanties en Aurex intern, op zowel lokaal als internationaal niveau. Deze functie heeft een boeiend internationaal aspect. Je hebt oog voor details en tegelijkertijd aandacht voor de omgevingscontext. Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, zowel in woord als in geschrift. Je bent vaardig met diverse Microsoft Office programma’s en je weet de diverse databases optimaal te benutten.
Je nieuwe baan
Je bent samen met je je QA collega’s verantwoordelijk voor de kwaliteitsgarantie.
Binnen het team ben jij het eerste aanspreekpunt voor meer gecompliceerde vraagstukken, issues en problemen. Je draagt zorg voor een juiste coördinatie en uitvoering van kleinschalige projecten. Je bent goed op de hoogte van de uitvoerende werkzaamheden en neemt waar nodig initiatieven om vervolgacties uit te zetten. Als QP voer je specifieke taken uit die horen bij deze rol. Verder neem je besluiten bij klachten en afwijkingen van een product. Je verzorgt rapportages inzake change control, Correctieve en Preventieve Acties (CAPA), releases, variaties en wijzigingen ten gevolge van variaties in de registraties.
Kortom: een ideale functie voor een apotheker, die de juiste mix vindt tussen kwaliteit en resultaatgerichtheid en het een uitdaging vindt om te werken in een commerciële organisatie waar kwaliteit de hoofdrol speelt.
Wij bieden je een afwisselende functie in een succesvolle en internationale organisatie. Je komt terecht in een fris en gemotiveerd team en krijgt volop ruimte tot zelfontplooiing met voldoende perspectieven voor professionele groei. Naast de inhoudelijke uitdagingen bieden we een marktconform salaris en uitstekende secundaire voorwaarden.