Senior Regulatory Affairs Officer

Online sinds 27 mei 2019
  • Tijdelijk  
  • 40u  
  • €3250  
Reageren
Sleep je bestanden hierheen, of klik hier om ze te selecteren Kies bestand
Maximale uploadgrootte: 2.1MB

Farma

Onze klant is een wereldwijd toonaangevend farmaceutisch bedrijf, gespecialiseerd in generieke geneesmiddelen. Met meer dan 12.000 medewerkers dragen wij in 150 landen bij aan hoogwaardige en betaalbare kwaliteit van zorg.

Jouw functie

Als Senior Regulatory Affairs Officer zorg je samen met het team voor het uitvoeren van alle activiteiten die nodig zijn voor het tijdig registreren en geregistreerd houden van geneesmiddelen op Nationaal en Europees niveau.

Je zorgt voor het opstarten en begeleiden van indieningen bij de overheid van nieuwe productdossiers en variaties op bestaande producten teneinde producten op de markt te introduceren en te houden.

Je bent verantwoordelijk voor de juiste opslag van bestanden en registratiegegevens op het registratie netwerk en diverse databases alsmede voor snelle interne communicatie van nieuwe indieningen, variaties, dossierwijzigingen etc.

Je onderhoud goede communicatie binnen en buiten de organisatie in het kader van de registratieaanvragen.

Je levert informatie aan en doet controle en goedkeuring van Regulatory Compliance Files.

Je communiceert met de Artwork en Purchase & Planning Employees inzake implementatie van nieuw artwork en wijzigingen inzake nieuw en bestaand artwork en het controleren van artworkcomponenten voor finale goedkeuring.

Je levert een bijdrage aan de professionalisering van de afdeling door het hanteren en aanpassen van gestructureerde werkwijzen en procedures.

Je houdt jezelf op de hoogte van zowel de ontwikkelingen in de markt, als van de specifieke zaken op jouw vakgebied.

Jouw profiel

Om succesvol te kunnen zijn in deze functie zien wij graag de volgende aspecten terug

Je hebt een relevante HBO opleiding

Je hebt bij voorkeur al Registratie-ervaring opgedaan binnen de farmaceutische industrie

Je hebt al kennis van wet- en regelgeving in registratiezaken

Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed in woord en geschrift

Je bent een hands-on professional, stressbestendig, houdt van plannen, organiseren en

coördineren, je bent nauwkeurig en hebt je computervaardigheden en communicatie skills op orde

Interesse in deze functie? Stuur dan jouw Cv met motivatie!